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辽宁35选7: 藥房網商城所售部分含阿膠成藥 檢出牛皮源及其他雜皮源性成分

2019-12-17 16:22:09 來源.:中國食品報網
【藥房網商城所售部分含阿膠成藥 檢出牛皮源及其他雜皮源性成分 國藥馮了性、貴陽德昌祥、安陽路德等企業產品在列】

   本報三膠報道組 
 
        近年來,國家相關法律法規的出臺,進一步規范了阿膠生產,促進了成藥中阿膠原料真偽的鑒別工作。然而,經調研發現,市場上仍有企業生產的阿膠產品被檢出牛皮源及其他雜皮源性成分。在近期,由山東阿膠行業協會聯合本報對醫藥電商平臺中以阿膠為原料(或成分中含有阿膠)成藥進行調研發現,于線上平臺藥房網商城購買的10批次含阿膠成分的口服液(漿)、顆粒、膠囊、片丸劑等產品,2批次符合藥典規定,8批次檢出牛皮源性成分或馬(騾)皮源性成分或無驢皮源性成分(后附名單)。
 
 
  2018年5月,國家藥品監督管理局發布阿膠補血膏、阿膠補血口服液中牛皮源成分檢查項補充檢驗方法。2019年7月18日,又發布17項藥品補充檢驗方法的公告(2019年 第58號)。其中包括:阿膠中豬皮源成分檢查項補充檢驗方法,阿膠顆粒、阿膠黃芪口服液、婦科止帶片、女金丸中牛皮源成分檢查項補充檢驗方法等。這充分說明國家藥監部門不僅對阿膠中雜皮源成分進一步規范,并且對成藥中阿膠原料真偽鑒別極為重視。12月1日新修改的《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱“藥品管理法”)實施,把醫藥電商再一次推向風口浪尖。新藥品管理法堅持線上線下同標、一體監管的原則。另外,從市場表現上來看,醫藥電商將迎來爆發期。相關數據顯示,B2C市場規模從2011年的4億元到2018年的661億元,年復合增長率高達89.3%,預計2019年有望突破千億規模。盡管市場利好,但從醫藥電商近20年的發展歷程來看,國家政策從禁止到包容放開,從全面禁止到建立黑名單制,從審批制到備案制,這些變化都離不開“合規”這一關鍵詞。
 
 
  藥品管理法第九十八條規定,禁止生產(包括配制,下同)、銷售、使用假藥、劣藥。藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的為假藥。業內專家指出,根據藥典規定,阿膠中只能檢出驢皮源性成分,而不能檢出其他雜皮源性成分。同樣,以阿膠為原料或成分含有阿膠的藥品也不應該檢出其他雜皮源成分。以阿膠為原料的藥品中檢出牛皮源性或其他雜皮源性成分,無疑證明其在生產過程中使用的阿膠并不是純驢皮阿膠,而是摻雜了牛皮或者其他雜皮的膠。
 
 
  據了解,藥房網商城(www.yaofangwang.com)是上海伊邦醫藥信息科技有限公司旗下主營業務網站,以中小藥店為主,打造行業“網上連鎖藥店”。藥房網商城自稱簽約藥店覆蓋全國27個省、400多個縣市,累計藥品在售品規數達到7.4萬余種。
 
  據了解,在藥房網商城開一家網店,商家需要提供藥店經營許可證、營業執照、GSP證、管理員手持身份證照片、開戶許可證、藥店環境照片。提交申請后,一般是在一個工作日內審核通過,商城會以短信以及專屬管家電話通知,簽署入駐協議。此外,商家需要向藥房網商城支付1000元/年的技術服務年費,成功訂單商品總金額的5%作為技術服務費。
 
 
  藥品管理法第六十二條第二款中規定,第三方平臺提供者應當依法對申請進入平臺經營的藥品上市許可持有人、藥品經營企業的資質等進行審核,保證其符合法定要求,并對發生在平臺的藥品經營行為進行管理。第三款中規定,第三方平臺提供者發現進入平臺經營的藥品上市許可持有人、藥品經營企業有違反本法規定行為的,應當及時制止并立即報告所在地縣級人民政府藥品監督管理部門;發現嚴重違法行為的,應當立即停止提供網絡交易平臺服務。
 
  關于藥房網商城銷售部分含阿膠成藥檢出牛皮源及其他雜皮源性成分一事,本報記者致電藥房網商城,其公司執行副總周凱對本報進行了電話和公函書面回復。周凱表示,作為平臺,會盡到監管的責任,對商家進行嚴格的準入。在準入的流程上,首先是會與商家簽訂合作協議,同時要求提供相關資質包括經營許可證、法人授權書,職業藥師的相關證件。第二,商家要提供對公銀行賬戶,作為交易的賬戶,確保法人對開網店是知情的,杜絕“借資質”的行為。第三,要求商家進行“亮照”工程,對商家的經營資質、店鋪的實體圖片進行公布,接受顧客的監督。第四,商家在平臺的展示為實名展示,同時也把執照上的經營地址進行展示,方便消費者進行監督。
 
 
  對于平臺如何對商品質量進行控制把關,周凱解釋說,平臺內商家作為經營主體要承擔主體責任,而平臺承擔監管責任,不是說平臺承諾商家賣的產品都沒有問題,而是平臺保證商家的資質是沒有問題的。此外,要求商家按照流程進行電商商品銷售,從進貨源頭的信息溯源機制,到消費者收貨的商品、批次信息核驗機制、鼓勵消費者投訴舉報機制以及和政府主管部門聯動進行處理的機制。“所以,不是說由平臺來確保商品質量沒有任何問題,而是由平臺來加強監管督促,由商家承擔經營責任,由商家來保證產品質量問題。一旦有涉嫌違法違規質量問題出現的時候,誰該承擔什么責任,責任是跑不了的。”周凱說。
 
  周凱還表示,平臺要求商家出具進貨憑證,藥品只能在藥品批發企業進行流轉,出貨的時候有藥品出貨單,有發票,但通常情況下這些資料不提供給消費者。一旦消費者對質量有疑問,我們就要啟動信息的流轉機制,要求商家把相關信息提供給消費者。他說:“我們要清楚產品質量問題是商家的問題還是供貨商的問題,首先要保證商家這一端是完全合法合規經營的,但這也不能排除百分之百沒有質量問題,藥品可能在出廠時就有問題了,這種情況也有可能發生。要確定到底是商家的責任,還是上一級批發公司或者廠家的責任,則需要配合公安局的食藥大隊和市場監管局,我們把信息提供給他們,方便他們處理,因為我們沒有執法權。”
 
  在新藥品管理法實施的大背景下,醫藥電商面臨著新的合規要求。值得一提的是,國家加大了對生產、銷售假藥的處罰力度。藥品管理法第一百一十六條規定,生產、銷售假藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,責令停產停業整頓,吊銷藥品批準證明文件,并處違法生產、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的???;貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算;情節嚴重的,吊銷藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫療機構制劑許可證,十年內不受理其相應申請;藥品上市許可持有人為境外企業的,十年內禁止其藥品進口。
 
  國家藥監局南方醫藥經濟研究所網監中心負責人吳捷在2019年中國醫藥電商論壇上向電商平臺提出了4項建議:加強法規學習;加強內部審核,嚴格審核產品信息、經營主體資質;積極主動向監管部門反饋意見;加強與監管部門合作,協同管理,共同打擊網絡銷售違法違規行為。
 
  有關藥房網商城銷售部分含阿膠成藥檢出牛皮源及其他雜皮源性成分情況,本報三膠報道組將持續跟蹤報道。
 
  產品名單及檢測結果:
 
  1、標稱國藥集團馮了性(佛山)藥業有限公司生產的“馮了性寧坤丸”。批準文號:國藥準字Z44023080;產品批號:170005;生產日期:17/10/09;有效期至2020/10/8;功能主治:補氣養血、調經止痛,檢出牛皮源性成分。
 
  2、標稱安陽路德藥業有限責任公司生產的“三朝其方七制香附丸”。批準文號:國藥準字Z41021221;產品批號:190101;生產日期:2019/1/12;有效期至2021/12;功能主治:舒肝理氣、養血調經,檢出牛皮源性成分。
 
  3、標稱貴陽德昌祥藥業有限公司生產的“德昌祥復方阿膠補血膏”。批準文號:國藥準字B20020453;產品批號:56618004;生產日期:2018/11/9;有效期至2020/11/8;功能主治:補血益氣、養陰扶陽,檢出馬(騾)皮源性成分。
 
  4、標稱浙江大德藥業集團有限公司生產的“回力神消疲靈顆粒”。批準文號:國藥準字Z19993332;產品批號:181113;生產日期:2018/11/16;有效期至2021/10;功能主治:益氣活血、養血安神,檢出牛、豬、馬(騾)皮源性成分。
 
  5、標稱威海南波灣生物技術有限公司生產,江西仁和藥業有限公司經銷的“仁和匠心阿膠黃芪當歸鐵膠囊”。批準文號:國食健字G20140548;產品批號:A27190315;生產日期:2019.3.23;有效期至2021.3.22;保健功能:改善營養性貧血,檢出馬(騾)、牛皮源性成分。
 
  6、標稱廣州小奇靈制藥有限公司生產的“小奇靈阿膠益壽口服液”。批準文號:國藥準字Z44021972;產品批號:190203;生產日期:2019/2/22;有效期至2021/1;功能主治:補氣養血,檢出馬(騾)皮源性成分。
 
  7、標稱廣西梧州三鶴藥業股份有限公司生產的“三鶴藥業活血調經丸”。批準文號:國藥準字Z45020639;產品批號:180701;生產日期:2018.07.18;有效期至2021.6;功能主治:活血理氣、行瘀調經,檢出馬(騾)皮源性成分。
 
  8、標稱威特(湖南)藥業有限公司生產的“格米欣 參芪阿膠顆粒”。批準文號:國藥準字Z20090740;產品批號:170323 KEO;生產日期:2017/3/22;有效期至2020/2;功能主治:補血、養血,檢出牛、馬(騾)皮源性成分。
 
  9、標稱山西華康藥業股份有限公司生產的“立敦女金丸”。批準文號:國藥準字Z20055374;產品批號:20190701;生產日期:2019/7/20;有效期至2022/6;功能主治:益氣養血、理氣活血、止痛,符合藥典規定。
 
  10、標稱山西廣譽遠國藥有限公司生產的“定坤丹”。批準文號:國藥準字Z14020656;產品批號:3001812025;生產日期:2018/12/8;有效期至2021.12;功能主治:滋補氣血、調經舒郁,符合藥典規定。




編輯:康思楠
 
 

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